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臻叶生物获得“细胞医药产业产业科技创新产品”成果评价!开启2025“新”篇章

2025新年伊始,臻叶生物迎来喜讯。经专家组审评,公司完成的“外泌体原料规模化生产的纯化工艺”——泌达佳医药级外泌体原料被评为创新产品。


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本次评价工作邀请到了北京大学深圳医院微创介入科主任医师陈俊辉、 昆明医科大学院长陆地、河南师范大学生命科学学院教授李卫国、北京大学深圳医院介入与细胞治疗中心副研究员许艳伟、复旦大学附属中山医院主治医师闫加艳等专家及院校单位共同参与评审,以创新成果研讨、查新、专家论证、创新指数评价等形式和流程,进行专业审核论证和综合评价,最终形成评价报告。


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项目基于干细胞外泌体纯度、活性和产量的问题,开展了干细胞外泌体的研究。主要创新内容如下:


1、细胞培养基研发及干细胞培养方法:项目创新性地开发了成分明确且高效的细胞培养基,显著提高了干细胞的增殖效率和细胞活性,为大规模生产高质量外泌体提供了基础,有效保证了外泌体的稳定性和充足性。此外,项目通过创新的三维培养环境和3D生物反应器,实现了干细胞的大规模、高密度自动化培养,确保了外泌体生产的均一性和高质量。

2、外泌体提取与纯化技术:项目自主研发的细胞上清浓缩纯化柱和双模式层析填料,成功解决了传统分离技术中的杂质去除和纯度提升问题。通过这些创新技术,能够高效去除外泌体中的杂质,获得高纯度的药用级外泌体,为外泌体在药物研发与治疗中的应用提供了强有力的保障。

3、工业化生产与质量控制体系:项目通过构建完备的生产体系,成功实现了干细胞外泌体的工业化生产。通过采用中空纤维过滤系统、双模式层析填料柱等技术,不仅提升了外泌体的产量(效率提升1000倍以上),还确保了生产过程的稳定性和可控性。此外,项目在质量检测方面建立了先进的多维度检测方法,确保每批外泌体的质量稳定可靠。


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当前,全面推进健康中国建设是关系我国现代化建设全局的战略性任务,细胞医药产业是关系国计民生的重要产业,也是推进健康中国建设的重要保障。随着科技的进步,细胞医药产业正在加速发展,受到政府和市场的高度关注,加速将科研成果转换为临床应用, 是行业的重点发力方向,而充分发挥科技成果评价作用,是加快推动企业科技成果转化为生产力,促进科技成果推广与应用的重要举措。


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由世卫国华医疗科技研究院牵头组织,联合中科合创(北京)科技成果评价中心开展的“细胞医药产业科技创新评价”工作,旨在聚焦细胞医药领域科技前沿,通过科学合理的评价机制,促进科技成果转化应用,有利加快形成具有国际竞争力的细胞医药产业集群。加速推进细胞医药产业融合创新及高质量发展,增强科技支撑和引领作用,形成创新驱动可持续发展新格局。


此次荣誉的获得标志着臻叶生物科技有限公司的科研创新能力再次得到权威认可,又步入一个新台阶!同时体现了公司在干细胞技术领域的创新能力和竞争力的提高。未来,臻叶生物将积极跟随行业的创新步伐,让越来越多的产业创新理念、技术和产品被发现、被推广、被认可,创造更多具有创新力的细胞医药产品或技术,用细胞科技为人类的健康和美丽保驾护航!




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